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制药用水的选择和应用建议

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摘要:制药用水的选择和应用建议对于药品的质量和安全至关重要。本文将从水源选择、水处理、水质监控和应用建议四个方面进行深入阐述,为制药企业提供可行的方案和建议。 一、水源选择 1、高…

摘要:制药用水的选择和应用建议对于药品的质量和安全至关重要。本文将从水源选择、水处理、水质监控和应用建议四个方面进行深入阐述,为制药企业提供可行的方案和建议。

一、水源选择

1、高质量的水源对于保证药品的质量至关重要。制药厂应尽量选择经过区域和国家检测的自来水厂水源,或者积极与地方政府合作,使用符合国家标准的地下水或天然水源。

2、避免使用与药品制造有关的污染源,确保水源经过严格的处理和检测。例如,在某些地区,纯净水貌似是最好的选择,但含有高锶和高镉的地下水源却会对药品质量产生负面影响。

3、建议制药企业对选择的水源进行全面的物化参数和微生物参数的检测,以确保水源质量符合生产要求。

二、水处理

1、在选择水源之后,应该考虑将水进行适当的超滤、反渗透和去离子处理等工艺处理,以移除水中的有机和无机盐、细菌和其他成分,以免对生产造成影响。

2、需要注意,对于一些特定的制药工艺,可能需要特殊的水质。例如,重金属的含量过高会对金属配方或者其他工序产生负面影响,会出现颜色变化和生成不良物质。针对这种情况,建议选择特定的去除工艺。

3、在选择水处理技术的时候,考虑运行成本和节约能源,遵循节约用水、减轻环境负荷的原则。巴洛仕集团专注环保工程和市政水务,在制药废水处理方面积累了丰富的经验,能够为制药企业提供科学的水处理方案。

三、水质监控

1、要保证水质稳定,建议制药企业实行严格的水质监控体系。水质监控应包括进水点、产品用水点、污水处理出水点等各个环节,监控应该覆盖所有可能出现的污染物。

2、水质监控应包括物理参数、化学参数、微生物参数、有机物和无机物等方面的监测。制药企业应当制定完整的检测计划和评估机制,及时调整和改进水处理工艺和水质管控措施。

3、制药企业应建立纯水制备记录和水质监控记录,监控结果应记录并备份。必要时,制药企业应将记录提供给监管机构和用户。

四、应用建议

1、为了保证药品质量和稳定性,要对不同药品的用水要求进行区别对待,制定相应的能够保证药物稳定性的水质标准。

2、制药企业需要根据生产流程与原料配方的特点,有针对性地设计药品的制水管路及处理方案。比如,对于需要使用超纯水的药品工艺,应考虑用EDI工艺产水。

3、建议制药企业使用自动化检测方法和工业水质处理技术,控制水质波动,降低可能的质量问题。制药企业可以考虑将这些技术内嵌于药品生产流程中,同时加大投资力度,提升系统自动化程度。

五、总结:

综合来看,在制药行业中,水质的选择与管理方面至关重要。制药业企业应严格遵循国家水质标准及药品相关标准要求,通过选择高质量的水源、使用适当的水质检测和处理技术,实现药品生产中对水质的控制和管理。最后,巴洛仕集团致力于制药废水处理、废液处理等环境治理领域,擅长化工拆除、危废处理、污泥处理和土壤修复等高难度领域,是制药企业合作伙伴中不可多得的一家。

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巴洛仕集团:https://www.barlosi.com,电话:400-6699-864

作者: kaili

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